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檢測執(zhí)行標(biāo)準信息一覽:
標(biāo)準簡介:本標(biāo)準規(guī)定了參考物質(zhì)說明的要求和格式。本標(biāo)準適用于較高計量學(xué)水平的參考物質(zhì),這些參考物質(zhì)可以被分類為一級測量標(biāo)準和二級測量標(biāo)準,其作用是作為參考測量程序的校準品或控制物質(zhì)。本標(biāo)準不適用于作為體外診斷測量系統(tǒng)組成部分的參考物質(zhì)。本標(biāo)準同時也提供了為確定數(shù)值而收集基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的規(guī)程,以及出具所賦值的方式。本標(biāo)準還規(guī)定了證書格式。本標(biāo)準不適用于這些參考物質(zhì)的生產(chǎn)過程。
標(biāo)準號:GB/T 19703-2005
標(biāo)準名稱:體外診斷醫(yī)療器械 物源性樣本中量的測量 參考物質(zhì)的說明
英文名稱:In vitro
標(biāo)準類型:國家標(biāo)準
標(biāo)準性質(zhì):推薦性
標(biāo)準狀態(tài):作廢
發(fā)布日期:2005-03-23
實施日期:2005-12-01
中國標(biāo)準分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國際標(biāo)準分類號(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.040醫(yī)療設(shè)備
替代以下標(biāo)準:被GB/T 19703-2020代替
起草單位:全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準化技術(shù)委員會
歸口單位:全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準化技術(shù)委員會
發(fā)布單位:發(fā)布單位:
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